Un nuovo farmaco rallenta leggermente il decorso della malattia di Alzheimer

Un nuovo farmaco, donanimab, rallenta leggermente il decorso della malattia di Alzheimer. I risultati sono stati in gran parte presentati lunedì a una conferenza internazionale sulla malattia di Alzheimer ad Amsterdam. È il terzo farmaco in breve tempo che gli scienziati sembrano essere in grado di influenzare il processo di questa malattia.

Ma anche questo è principalmente un risultato scientifico. L’effetto è limitato, il farmaco è costoso e gli effetti collaterali sono significativi. Questo dà una piccola speranza ai pazienti. Lo studio di accompagnamento è stato pubblicato lunedì sulla rivista scientifica medica gamma.

Il farmaco, dunanimab del produttore Eli Lilly, è un anticorpo contro l’amiloide-beta, una proteina che forma coaguli insolubili nel cervello delle persone con demenza di Alzheimer.

Hanno partecipato allo studio più di 1.700 anziani con malattia di Alzheimer ad esordio precoce. La metà ha ricevuto un’iniezione del farmaco ogni mese per un massimo di diciotto mesi, mentre l’altra metà ha ricevuto un placebo. I soggetti i cui livelli di beta-amiloide hanno raggiunto un livello sano hanno poi continuato a ricevere il placebo. Più della metà di loro erano lì entro un anno.

Dopo un anno e mezzo, il gruppo trattato si è deteriorato meno su un foglio di punteggio che misurava la capacità di pensiero e il funzionamento quotidiano. I pazienti in una fase iniziale della malattia hanno beneficiato maggiormente del farmaco. Hanno perso una media di 6 punti con il trattamento e il gruppo placebo più di 9 punti (punteggio massimo di 18). Quasi la metà (47%) non è peggiorata nel primo anno. Ma anche nel gruppo placebo, quasi un terzo non è peggiorato.

Effetti collaterali

Il farmaco sembra essere leggermente più efficace dei due farmaci precedenti, ma i partecipanti hanno avuto anche più effetti collaterali. Più di un terzo ha sviluppato gonfiore cerebrale o sanguinamento microscopico, e in 1 persona su 60 questi erano molto gravi. Tre persone sono morte per il trattamento.

Negli Stati Uniti, due farmaci simili (di Biogen ed Esai) sono stati approvati dalla FDA dal 2021. Polemiche sul primo farmaco, aducanumab, mentre il secondo farmaco, lecanemab, è stato completamente approvato a giugno. Il primo farmaco è stato rifiutato in Europa e l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, sta ancora esaminando il secondo farmaco. Per il nuovo farmaco, il produttore di Eli Lilly, Donanemab, ha presentato istanza di approvazione alla FDA lunedì. Una decisione è attesa entro la fine di quest’anno.

“Questi risultati indicano chiaramente che siamo entrati in una nuova era con la ricerca sull’Alzheimer”, afferma il neurologo Niels Prinz. È direttore del Center for Brain Research, che conduce ricerche cliniche per conto di aziende farmaceutiche, in cui 22 soggetti del test Eli Lilly sono stati trattati con donanemab. “Dopo licanib, questo è il secondo farmaco che ha dimostrato in modo convincente di avere un beneficio per il paziente dalla rimozione dell’amiloide-beta”, afferma Prins.

Scuola superiore

Se questo tratti davvero la causa della perdita di memoria è oggetto di dibattito tra gli scienziati. Alcuni sospettano che la beta-amiloide sia solo un sottoprodotto, poiché a volte le placche amiloidi si trovano anche nel cervello degli anziani senza sintomi di demenza.

I neurologi Pim van Gool (Amsterdam UMC) e Edu Richard (Radpodomk, Amsterdam UMC) hanno notato giovedì in questo articolo che, nonostante il trattamento, la malattia continua a diffondersi. Scoprono che l’effetto dei farmaci è molto piccolo, l’uso è molto costoso e gli effetti collaterali sono molto grandi.